科兴和国药Vero细胞疫苗技术对比分析
一、Vero细胞疫苗技术原理
科兴和国药疫苗均采用Vero细胞培养技术路线,其核心工艺流程包括病毒培养、抗原纯化、灭活处理等关键步骤。
二、核心参数对比
参数 | 科兴疫苗 | 国药疫苗 |
---|---|---|
细胞系 | ACE5型Vero细胞 | HEK293细胞 |
病毒株 | B.1.1.1 | B.1.1.1 |
纯化工艺 | 层析柱纯化 | 超滤浓缩 |
灭活方法 | β-丙内酯 | β-丙内酯 |
三、临床研究数据
- 科兴疫苗:I/II期临床显示中和抗体滴度达1:100,000(《柳叶刀》2021)
- 国药疫苗:III期试验保护率达79.3%(国家药监局公告2021)
四、生产供应情况
截至2023年第三季度:
- 科兴年产能达年产40亿剂
- 国药获WHO紧急使用认证(WHO/SA/526)
- 两家企业均通过WHO预认证
五、安全性监测
根据国家不良反应监测系统数据(2020-2022):
- 不良反应发生率均低于0.1%
- 严重过敏反应发生率均未超过0.0004%
六、储存运输要求
技术规范要求:
- 2-8℃常规储存
- -20℃以下长期冻存
- 全程冷链运输温度≤25℃
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